Aleader's PU sandaran tangan telah melewati SGS di - tes sitotoksisitas vitro
Alleder PU Integral Skin ProductsProduk kulit integral PU Alleder terutama disesuaikan untuk aksesoris peralatan medis seperti sandaran tangan, bantal, bantal kursi, dan kursi bayi. Mereka menampilkan Eco - keramahan, keamanan, kenyamanan, daya tahan, ketahanan yang baik, sifat hypoallergenic, dan opsi kustomisasi.
Sebagai pemasok aksesori perangkat medis, Alleder menekankan keamanan produk. Selama R&D dan produksi, kami juga mengandalkan pengujian pihak ketiga - profesional untuk memvalidasi keandalan produk.
Baru -baru ini, sandaran kulit PU integral Alleder diuji sesuaiISO 10993-5: 2009 Evaluasi Biologis Perangkat Medis-Bagian 5: Tes untuk sitotoksisitas in vitro, menggunakanUji sitotoksisitas MTTuntuk menilai sitotoksisitas ekstrak sampel. Sandaran tangan berhasil melewatiSGS di - tes sitotoksisitas vitro.
Pengujian sitotoksisitas adalah langkah kunci dalam menilai keamanan dan efektivitas perangkat medis. Ini membantu menentukan apakah suatu produk menginduksi reaksi toksik terhadap sel, memastikan keamanan pengguna sebelum perangkat memasuki pasar.
Apa itu tes sitotoksisitas?
ItuTes sitotoksisitas in vitroadalah bagian penting dariPengujian Biokompatibilitas. Tanpa data sitotoksisitas, evaluasi biokompatibilitas tidak dapat diselesaikan. Ini bertindak sebagai "penjaga gerbang" dalam sistem evaluasi biologis, berfungsi sebagai pos pemeriksaan kritis untuk menilai keamanan perangkat dan bahan medis.
Tes ini dilakukan di luar tubuh untuk mengevaluasi efek toksik suatu material pada sel yang dikultur. Dengan mengamati tingkat kelangsungan hidup sel dan perubahan morfologis setelah paparan bahan uji, para peneliti dapat menentukan apakah bahan tersebut memiliki potensi toksik. Tes semacam itu diterapkan secara luas dalam evaluasi keselamatan perangkat medis, biomaterial, dan obat -obatan.
Pentingnya Pengujian Sitotoksisitas Importansi Pengujian Sitotoksisitas Pengujian Sitotoksisitas
- Memastikan keamanan produkPengujian sitotoksisitas mengidentifikasi potensi risiko toksik dalam bahan perangkat medis pada tahap awal, mencegah kemungkinan kerugian bagi pasien selama penggunaan klinis. Ini memastikan bahwa bahan yang bersentuhan dengan tubuh manusia tidak akan melepaskan zat berbahaya, melindungi kesehatan dan keselamatan pasien.
2. Memenuhi persyaratan peraturanOtoritas pengatur global memiliki persyaratan ketat untuk persetujuan perangkat medis. Pengujian sitotoksisitas adalah langkah wajib untuk kepatuhan dengan sertifikasi sepertiPersetujuan FDA ASDanPenandaan eu ce. Berhasil lulus tes ini membantu perusahaan memastikan kepatuhan dengan standar internasional dan memasuki pasar global.
Di Alleder, setiap sentuhan dengan produk kulit integral PU kami dirancang untuk memberikan ketenangan pikiran ekstra.
Untuk penyesuaian atau untuk meminta ringkasan laporan tes, silakan hubungi tim Alleder. Kami menyediakan berbagai layanan, termasuk desain produk, kustomisasi, prototyping, dan produksi.
Kantor:Xiamen Aleader Tire & Wheel Industrial Co., Ltd.
📧 Email:sales@pu-tire.com
📍 Alamat: Kamar 209, 2/F, no . 255 Duiying South Road, Jimei, Xiamen, Fujian, Cina
Pabrik:Aleader (Longyan) New Material Co., Ltd.
🏭 Alamat: Membangun B1 & B4, No.240 Jiefang North Road, Distrik Xinluo, Longyan, Fujian, Cina
